高薪职位
400-8325-007
岗位职责： 负责对临床研究中发生的安全性数据进行医学审核； 重点负责SAE和SUSAR的医学审核，并与药物警戒部门协作，完成个例安全性报告上报； 负责调研和汇总国内外同类品种的临床安全性数据； 负责发现、识别药物的潜在重大安全性风险，并制定风险预防和控制措施； 负责审核临床试验方案、临床总结报告等临床研究文件； 负责撰写和更新研发期间安全性更新报告（DSUR）； 负责撰写和更新研究者手册（IB）； 负责定期与研究医生沟通药物临床安全性信息，并回复药物安全性相关问题： 与药物警戒部门协作，参与撰写药物警戒计划等； 负责与药物警戒部门协作，撰写上市前药物警戒相关SOP； 负责完成上级领导安排的其他工作。 任职要求： 硕士及以上学历；5年以上临床医生工作经历；3年以上临床试验领域经历；3年以上管理经验； 临床医生工作背景；熟悉临床试验相关的行业标准、法规及指南； 了解国内及ICH-GCP； 具有较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力； 能熟练运用英文月度和书写。
