广州猎头公司

工作职责：
1、根据公司整体临床研究项目战略规划，组织制定质量保证部年度工作计划，并监督其执行落实；
2、建立并不断完善临床医学中心质量管理体系，定期组织制度依从性及体系效能评价；
3、指导、督促质控人员制定及执行临床研究项目质控计划，实施质量及风险管理；
4、组织临床医学中心人员进行GCP、SOP及相关专业知识及技能的培训，持续监管并完善培训体系；
5、定期向公司领导提供有关质量管理战略、组织建设等方面的意见、建议。
任职资格：
1、本科及以上学历，医药学相关专业，GCP证书。
2、在制药企业或临床CRO 公司具有5年临床研究工作经验，3年以上质量管理经验。
3、熟悉临床研究方案设计、数据管理、统计分析及生物样本检测分析流程及技术要求。
4、熟悉药物研发全流程，药品注册管理办法。
5、熟悉临床项目实施流程及具体要求。
6、熟悉监管部门发布的与临床质量相关的各项指导原则。
技能技巧：
1、具备良好的质量体系建设与计划统筹管理能力，熟悉临床中心、CRO公司管理方式及工作流程。
2、具备良好的计划制订能力和文件编撰水平。
3、具备良好的英语读写能力，能够独立地查阅、翻译、解读相关文献资料。
4、熟练运用OFFICE、数据分析及项目管理软件等。
5、良好的语言表达能力，基本的英文交流能力。
能力素养：
1、具备良好的统筹规划能力。
2、具备良好的发现与解决问题能力。
3、具备较强的思维判断能力和应变能力。
4、具备良好的亲和力、跨部门人际沟通与协调能力。
5、原则性强，执行力强，具备较强的质量意识。
6、严谨细致，具备有效完成工作的意识及客户意识。
7、具备良好的团队培养能力。